Loading Events
  • This event has passed.

« All Events

โครงการประชุมวิชาการ เรื่อง Basic Clinical Research Management 2023

March 18, 2023 - April 1, 2023

โครงการประชุมวิชาการ เรื่อง Basic Clinical Research Management 2023

วันที่ 18, 25 มีนาคม พ.ศ. 2566 และวันที่ 1 เมษายน พ.ศ. 2566

ผ่านระบบออนไลน์ Zoom webinar และ Onsite ณ คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย

(CPE  16  Credit )

หลักการและเหตุผล

การวิจัยทางคลินิก ถือเป็นกระบวนการหนึ่งที่มีความสำคัญในระบบนิเวศของการวิจัยและพัฒนายา และเพื่อให้การวิจัยดำเนินไปด้วยความราบรื่น จึงต้องมีผู้ประสานงานวิจัยทางคลินิก เพื่อรับหน้าที่ควบคุมดูแล ตรวจสอบ และติดต่อประสานงานการวิจัยทางคลินิก ให้เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและสอดคล้องตามมาตรฐานสากล

ประเทศไทยเป็นหนึ่งในประเทศแถมเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ที่มีความพร้อมในการทำการศึกษาทางคลินิกเป็นอย่างมาก เนื่องจากมีโรงเรียนแพทย์ที่มีชื่อเสียง แพทย์ผู้ทำหน้าที่นักวิจัยหลักมีประสบการณ์ในการทำการศึกษาทางคลินิกที่ได้มาตรฐานตามการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice (GCP)) ของ International Conference on Harmonization (ICH) หรือ ICH GCP มีความพร้อมทั้งในด้านสถานที่ มีประชากรกลุ่มเป้าหมายที่รองรับการศึกษาในโรคต่าง ๆ และมีต้นทุนต่ำกว่าประเทศอื่น ในปีพ.ศ. 2558 พบว่าประเทศไทยมีการศึกษาทางคลินิกมากถึง 761 การศึกษา โดยมีการศึกษาในระยะที่ 3 เป็นสัดส่วนสูงที่สุดถึง 75 เปอร์เซ็นต์ของการศึกษาทั้งหมด และในปีเดียวกันนี้ยังพบว่าการศึกษาทางคลินิกในประเทศไทยสามารถนำรายได้เข้าประเทศถึง 8.8 พันล้านบาท คิดเป็น 0.05 เปอร์เซ็นต์ของผลิตภัณฑ์มวลรวมในประเทศ

ในปัจจุบันพบว่าการดำเนินการศึกษาทางคลินิกที่ทำในประเทศไทยส่วนใหญ่นั้นเป็นการดำเนินงานรับจ้างทำวิจัยให้กับบริษัทยาผ่านบริษัทรับจ้างวิจัยทางคลินิก (Contract Research Organizations (CROs)) โดยพบว่าในประเทศไทยมีบริษัทและหน่วยงานที่รับทำวิจัยทางด้านคลินิกหลายแห่ง โดยหากเป็นบริษัทขนาดกลางถึงใหญ่จะเป็นบริษัทจากต่างประเทศที่เข้ามาเปิดสาขาในประเทศไทย ในขณะที่ประเทศไทยเองก็เริ่มมีการจัดตั้งหน่วยงานตั้งแต่ขนาดเล็กไปจนถึงขนาดใหญ่หลายแห่งทั้งในเอกชนเต็มรูปแบบ เอกชนแบบไม่หวังผลกำไร (Social enterprise) หรือเป็นหน่วยงานที่อยู่ภายใต้โรงเรียนแพทย์ หรือมหาวิทยาลัยที่ให้บริการทำวิจัยทางด้านคลินิกแก่นักวิจัยหรือผู้ประกอบการ

การเติบโตอย่างรวดเร็วของงานวิจัยทางคลินิกในประเทศไทย จำเป็นต้องอาศัยความร่วมมือจากหลายหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในกระบวนการวิจัยและพัฒนายา และหนึ่งในบทบาทที่สำคัญที่จะทำให้การวิจัยราบรื่นคือผู้ประสานงานวิจัยทางคลินิก ซึ่งมีหน้าที่ดูแลรับผิดชอบการประสานงานกับทีมวิจัยทั้งหมด อาสาสมัคร ผู้ให้ทุน คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยและหน่วยงานกำกับดูแลการวิจัย รวมถึงต้องมีความรู้ที่เกี่ยวข้องกับการเตรียมเอกสารโครงร่างการวิจัย และเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยทั้งหมด จากการเติบโตอย่างรวดเร็วของงานวิจัยทางคลินิก ทำให้ประเทศไทยประสบปัญหาการขาดแคลนบุคลากรสุขภาพที่สามารถทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานวิจัย จำนวนบุคลากรในปัจจุบันสามารถรองรับงานได้เพียงจำนวนหนึ่งเท่านั้น ในขณะเดียวกันพบว่ามีบุคลากรจำนวนหนึ่งมีความต้องการเปลี่ยนสายงานมาทางด้านนี้ แต่ยังขาดความรู้ความเข้าใจขั้นพื้นฐานของการวิจัยทางคลินิก รวมถึงขอบเขตหน้าที่และความรับผิดชอบของผู้ประสานงานวิจัยทางคลินิก เพื่อให้การปฏิบัติงานเป็นไปอย่างราบรื่นและมีประสิทธิภาพ

ในการนี้ ภาควิชาเภสัชศาสตร์สังคมและบริหาร คณะเภสัชศาสตร์ เล็งเห็นความสำคัญของการพัฒนาบุคลากรเพื่อการวิจัยทางคลินิก จึงได้นำเสนอการจัดอบรมวิชาการ ในรูปแบบบรรยายและการอบรมเชิงปฏิบัติการ ทั้งนี้เนื้อหาจะครอบคลุมความรู้พื้นฐาน และความรู้แนวลึก ร่วมทั้งการลงมือปฏิบัติ  โดยมีคณาจารย์ ผู้เชี่ยวชาญ ผู้แทนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ผู้แทนจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย ผู้แทนจากสถานพยาบาล และบริษัทยา เข้าร่วมเป็นวิทยากรการบรรยาย และการอภิปรายแลกเปลี่ยนความคิดเห็น

วัตถุประสงค์

  • อธิบายความสำคัญและกระบวนการวิจัยทางคลินิกขั้นพื้นฐาน (Basic Clinical Research)
  • อธิบายขอบเขตและความสำคัญของการกำกับดูแลการวิจัย (Regulatory in clinical research)
  • อธิบายขอบเขตและความสำคัญของจริยธรรมการวิจัย (Ethics in clinical research)
  • อธิบายขอบเขตและความรับผิดชอบขององค์กรผู้รับวิจัยทางคลินิก (ContractResearch Organization)
  • อธิบายหน้าที่และความรับผิดชอบของผู้ประสานงานวิจัยทางคลินิก (Clinical Research Associate)
  • อธิบายความสำคัญในการปฏิบัติตาม ICH-GCP
  • อธิบายผู้มีส่วนร่วม (stake holder) กระบวนการการบริหารจัดในการวิจัยทางคลินิก
  • อธิบายเอกสารสำคัญในกระบวนการวิจัยทางคลินิก

อัตราค่าลงทะเบียน

 1.ลงทะเบียนแบบรวมบรรยายและเชิงปฏิบัติการ (รวม 3 วัน)  ท่านละ  5,500 บาท —ปิดรับ—
 2.ลงทะเบียนเฉพาะภาคบรรยาย (18 มี.ค.)  ท่านละ  1,500 บาท —ปิดรับ—
 3.ลงทะเบียนเฉพาะภาคบรรยาย (25 มี.ค.)  ท่านละ  1,500 บาท
 4.ลงทะเบียนภาคบรรยาย สำหรับนิสิตปริญญาตรี ต่างมหาวิทยาลัย (18 มี.ค.)  ท่านละ  500 บาท —ปิดรับ—
 5.ลงทะเบียนภาคบรรยาย สำหรับนิสิตปริญญาตรี ต่างมหาวิทยาลัย (25 มี.ค.)  ท่านละ  500 บาท
 6.ลงทะเบียนเฉพาะเชิงปฏิบัติการ (1 เม.ย.)  ท่านละ  2,500 บาท

การลงทะเบียนและชำระค่าลงทะเบียน

 – วันเสาร์ที่ 18 มีนาคม พ.ศ. 2566    ปิดรับลงทะเบียนและชำระค่าลงทะเบียน  ภายใน 15 มีนาคม พ.ศ. 2566   ก่อนเวลา 12.00 น.
 –  วันเสาร์ที่ 25 มีนาคม พ.ศ. 2566   ปิดรับลงทะเบียนและชำระค่าลงทะเบียน  ภายใน 22 มีนาคม พ.ศ. 2566   ก่อนเวลา 12.00 น.
 –  วันเสาร์ที่ 1 เมษายน พ.ศ. 2566    ปิดรับลงทะเบียนและชำระค่าลงทะเบียน  ภายใน 27 มีนาคม พ.ศ. 2566   ก่อนเวลา 12.00 น.

วิธีการชำระค่าลงทะเบียนและส่งหลักฐานการชำระเงิน

 

Registration 

ส่งหลักฐานการชำระค่าลงทะเบียน

ตรวจสอบรายชื่อและสถานะการชำระเงิน

กำหนดการประชุม/หนังสือเชิญประชุม

 

Details

Start:
March 18, 2023
End:
April 1, 2023

Organizer